模块 01
标准库与容错检索
收录国家标准、行业标准与 CNAS 文件，题录层与条款层双级检索。针对用户真实输入习惯做容错：少空格、多空格、全角破折号、只打前半段、只给编号都能命中，且归一化精确命中优先于模糊相似，避免"猜"出无关标准。
界面：用户操作手册实拍（已脱敏）检验检测标准与质量控制智能体
把标准查新、SOP 编制与文件审查这条重复劳动链，交给一个懂 CNAS 的智能体
检验检测与实验室管理 · V1.9.45
把标准查新、SOP 编制与文件审查这条重复劳动链，交给一个懂 CNAS 的智能体
面向疾控机构检验科、第三方检测机构与企业实验室的质量管理场景。过去查一条标准是否现行要一个官网一个官网翻，编一份 SOP 要对着条款逐条抄，评审前审一遍自家文件又要靠人凭经验找问题。这套智能体把「标准查新 → 标准解读 → 文件编制 → 文件改造 → 文件审查」五个环节串起来，每个环节的结论都能回溯到具体标准条款。
- 标准库与容错检索：收录国家标准、行业标准与 CNAS 文件，题录层与条款层双级检索
- 条款级标准问答：按条款粒度检索后作答，回答强制标注 [标准号 第X.X条] 出处
- 标准查新：上传检测能力表、方法清单或作业指导书清单，自动识别标准号并逐条核对现行性，输出查新报告（docx）与逐条明细（xlsx）
- SOP 与记录表生成：按受控母版与条款映射逐节生成正文，强制带标准条款引用，自动计算条款覆盖率并做合规校验
工作台
标准库与知识库的当前状态、我的额度与常用功能入口。
V1.9.45
浏览器访问
功能模块
每个模块解决一个具体问题
下图均为 荣信微安检验检测标准与质量控制智能体（V1.9.45）的实际运行界面，点击可放大查看。
系统界面
运行界面
共 13 张界面截图，全部来自 荣信微安检验检测标准与质量控制智能体（V1.9.45）实际运行环境，点击可放大查看。
工作台
标准库与知识库的当前状态、我的额度与常用功能入口。
标准检索
支持少空格、只打前半段、只给编号的容错检索，结果标注现行/废止状态。
![荣信微安检验检测标准与质量控制智能体标准问答界面截图 —— 条款级检索增强问答，回答强制带 [标准号 第X.X条] 出处。](assets/img/softreg/qc-agent/qa.png)
标准问答
条款级检索增强问答，回答强制带 [标准号 第X.X条] 出处。
标准查新
上传能力表或方法清单，逐条核对标准现行性，输出查新报告与明细表。
SOP / 记录表生成
按受控母版与条款映射逐节生成，自动计算条款覆盖率。
老文件智能改造
识别旧记录与目标标准的差异，输出改造件与《文件更改申请单》。
质量控制文件审查
17 条确定性规则 + 条款匹配 + 语义审查三层合并，按严重程度分级出报告。
质控专家评审
按评审员视角审阅文件，输出《专家评审意见书》与《专业化改进稿》。
我的文件
四类产出集中可查、逐条可下载，退出重登仍在。
机构在用标准台账
维护本机构在用的标准清单与受控文件对应关系。
分类浏览
按领域与用途双轴组织标准，避免检索时混入不相关类型。
受控文件设置
配置受控母版与机构文件要素，保证生成件符合本机构格式要求。
套餐与用量
套餐、额度、订单与用量明细，机构可自行查看消耗。
要解决的问题
这套系统针对哪些实际痛点
以下问题来自疾病预防控制与检验检测一线的真实工作场景，也是本系统设计时重点解决的对象。
- 能力表里几十条标准要逐条确认是否现行，人工查要半天还容易漏掉"已被代替"的那几条
- 编 SOP 要对着 CNAS 条款逐条抄，漏一条就是评审不符合项
- 评审前自查文件靠经验，问题找不全、分级说不清，整改也没有依据
- 查不到的标准被当成"没问题"，风险一直留到评审现场才暴露
功能清单
核心功能与管理能力
以下功能模块与《软件著作权登记基本信息表》中登记的主要功能一致。
标准库与容错检索
收录国家标准、行业标准与 CNAS 文件，题录层与条款层双级检索。针对用户真实输入习惯做容错：少空格、多空格、全角破折号、只打前半段、只给编号都能命中，且归一化精确命中优先于模糊相似，避免"猜"出无关标准。
条款级标准问答
按条款粒度检索后作答，回答强制标注 [标准号 第X.X条] 出处；库里没有的标准如实提示"未收录"，并转入待检索清单由每日管道自动补检，绝不把查不到当成现行。
标准查新
上传检测能力表、方法清单或作业指导书清单，自动识别标准号并逐条核对现行性，输出查新报告（docx）与逐条明细（xlsx）。明细按原表写法回显，可直接贴回原表核对。
SOP 与记录表生成
按受控母版与条款映射逐节生成正文，强制带标准条款引用，自动计算条款覆盖率并做合规校验。产出标注为草案，经质量负责人签署后才成为受控文件。
老文件智能改造
比对旧记录与目标标准的差异，按 CNAS-GL008:2018 分级（引用废止标准为严重不符合），输出改造后的记录表与《文件更改申请单》，全过程保留人在环确认。
质量控制文件智能审查
17 条确定性规则（形式合规、引用现行性、数值单位、术语、逻辑、完整性）+ 条款匹配 + 大模型语义审查三层合并去重，按严重程度分级输出审查报告，可直接作为内审记录归档。
质控专家评审
按 CMA/CNAS 评审员视角审阅上传的质控文件，逐条给出问题与整改建议，并直接产出两份 PDF：《专家评审意见书》与《专业化改进稿》。引用的标准逐条回标准库核对现行性。
产出集中管理与三端协同
SOP、改造件、审查报告、查新明细四类产出集中可查、逐条可下载，退出重登不丢。PC 端、微信小程序、HarmonyOS 三端共用同一套接口与业务内核。
技术规格
运行环境与技术要求
与其他荣信微安产品保持一致的技术栈，便于统一运维与统一安全策略。
产品版本
V1.9.45
形态
Web 应用（浏览器访问）+ 微信小程序 + HarmonyOS 应用
服务端
Python 3 + FastAPI，systemd 托管
数据库
PostgreSQL + pgvector 向量检索
检索方式
标准号精确 + 向量 KNN + trigram，RRF 融合
模型
DeepSeek 在线模型 + 本地 Ollama 混合路由，失败自动降级
文件格式
支持 docx / xlsx / pdf / txt / 图片与扫描件
数据规模
2083 条标准、4441 条条款、393 条替代关系、52 个分类节点
安全
多机构数据隔离、RBAC 五角色、全操作审计、上传文件加密存储
技术架构
服务端为 Python + FastAPI，检索层采用标准号精确匹配、pgvector 向量 KNN 与 trigram 三路信号并以 RRF 融合；大模型通过统一网关路由，在线模型失败自动降级到本地模型，功能不中断。前端为纯静态 SPA，可直接并入 nginx 静态目录，无需 Node 运行时。
性能指标
响应能力与容量承诺
以下指标取自本产品《软件设计说明书》第 13 章「性能与容量」，是系统设计时需要满足的验收口径。
标准条款覆盖
4441 条条款全部向量化
文件审查规则
17 条确定性规则 + 条款匹配 + 语义审查
审查误报控制
规范文件零误报为硬指标，首版 6 处误报已修复至 0
标准查新
支持整张能力表一次核对，逐条给出结论
扫描件识别
约 2 秒/页，OCR 文本全链路标注
部署方式
支持私有化部署与本地化部署
常见问题
关于 检验检测标准与质量控制智能体
这个智能体和你们已有的「实验过程质控管理系统」有什么区别？
两者解决的问题不同。实验过程质控管理系统（V1.6）是业务系统，管质控计划、质控物、Levey-Jennings 质控图与失控处理，解决"质控数据怎么记、怎么判"。本智能体管的是质量管理体系里的文件与标准，解决"标准是否现行、SOP 怎么写、文件哪里不合规"。两者可以并存，数据不冲突。
标准库收录多少标准？查不到怎么办？
当前收录 2083 条标准（国家标准、行业标准与 CNAS 文件）、4441 条条款、393 条替代关系。库里没有的标准会如实标注"未收录"并转入待检索清单，由每日更新管道自动补检，命中后自动关闭。不会因为查不到就当成现行——那等于把风险推给评审现场。
生成的 SOP 能直接用于评审吗？
产出标注为草案，需经贵单位质量负责人审核、批准后才成为受控文件。系统会做条款覆盖率校验与合规检查，并按受控母版套排页眉、页脚、签署栏；但质量体系文件的最终责任在机构，这一点不会被系统替代。
文件审查会不会误报很多？
误报是这个功能的关键风险——一次误报就会让人不再信任报告。系统采用"确定性规则 + 条款匹配 + 语义审查"三层合并，并按文件类型（记录/报告、SOP、程序、手册）切换必备要素与签署角色。首版在自家 SOP 上跑出 15 项问题，其中 6 项是误报；按文件类型区分规则后降到 4 项且零误报。
支持哪些文件格式？扫描件能处理吗？
支持 docx、xlsx、pdf、txt，以及手机拍照或扫描件（走多模态识别，约 2 秒/页）。识别出的文本会全链路标注，下游不会把 OCR 错字当成文件本身的缺陷。
可以私有化部署吗？
可以。支持本地化部署与私有化部署，运行在贵单位自有服务器。模型可选在线模型或本地部署模型；在线模型不可用时自动降级到本地模型，功能不中断。三端（PC、微信小程序、HarmonyOS）共用同一套服务端接口。
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