室内质控数据在线录入，自动绘制 Levey-Jennings 质控图并按配置的 Westgard 规则判读
实验过程质控管理系统
质控数据录入即判读，失控当场发现，而不是月底复盘时才知道
检验检测与实验室管理 · V1.6
质控数据录入即判读，失控当场发现，而不是月底复盘时才知道
面向疾控机构检验科与第三方检测实验室，解决室内质控数据记在纸质质控本上、失控判断依赖人工看图、质控物批号与靶值变更靠口头交接、能力验证结果散落在个人手中、质量指标年底才集中汇总等问题，把检测过程质量控制工作统一到平台上管理。
- 室内质控数据在线录入，自动绘制 Levey-Jennings 质控图并按配置的 Westgard 规则判读
- 失控当场提示，问题在当批次发现，而不是事后复盘
- 质控物批号、靶值与有效期统一管理，换批时靶值变更留痕，不依赖口头交接
- 失控事件进入异常处理流程，从原因分析到纠正措施形成闭环记录
质量控制大屏
质控在控状态与失控处理情况。
V1.6
软件著作权登记产品
浏览器访问
实拍界面：项目现场运行截图
设计目标
这套系统要达成什么
以下目标摘自本产品《用户操作手册》的系统建设目标章节，也是产品功能设计的出发点。
失控当场提示，问题在当批次发现，而不是事后复盘
质控物批号、靶值与有效期统一管理，换批时靶值变更留痕，不依赖口头交接
失控事件进入异常处理流程，从原因分析到纠正措施形成闭环记录
按试剂批号更换、校准失效、仪器漂移、操作误差等原因分类统计，为持续改进提供依据
能力验证结果统一登记，质量指标按月归集，不必到年底再集中翻账
功能模块
每个模块解决一个具体问题
下图均为 荣信微安实验过程质控管理系统（V1.6）的实际运行界面，点击可放大查看。
业务口径
系统内置的业务规则与口径
以下口径来自产品手册，是系统实际执行的规则。您可以直接对照贵单位现有做法，判断是否吻合。
质控规则
Westgard 多规则以配置方式管理
质控图
Levey-Jennings 质控图自动绘制与判读
失控原因
试剂批号更换、校准失效、仪器漂移、操作误差、环境温湿度异常
质量指标
质控合格率、不符合项闭环率按月归集
安全与合规
- 内置数据权限控制，跨机构、跨部门数据按职责范围可见
- 操作审计全程留痕，关键业务操作可追溯到人、时间与内容
- 业务规则以配置化方式管理，规则调整不修改程序代码
- 数据库支持国产达梦 DM8，满足国产化替代要求
系统界面
运行界面
共 4 张界面截图，全部来自疾控项目现场实际运行环境，点击可放大查看。
质量控制大屏
质控在控状态与失控处理情况。
质控与交接看板
质控数据与样品交接情况看板。
样品交接明细
样品交接记录与责任确认。
检测能力推荐
按检测项目与机构能力给出推荐。
要解决的问题
这套系统针对哪些实际痛点
以下问题来自疾病预防控制与检验检测一线的真实工作场景，也是本系统设计时重点解决的对象。
- 室内质控数据记在纸质质控本上，历史数据翻阅困难、易丢失
- 失控判断靠人工看质控图，1₃ₛ、2₂ₛ 等规则容易漏判误判
- 质控物批号与靶值变更靠口头交接，换批时容易用错
- 能力验证（PT）结果散落在个人手中，质量指标年底才集中汇总
功能清单
核心功能与管理能力
以下功能模块与《软件著作权登记基本信息表》中登记的主要功能一致。
质控计划与 Westgard 规则配置
按检测项目制定质控计划，Westgard 多规则以配置方式管理，把失控判断标准固化到系统里。
质控物与标准物质管理
质控物批号、靶值与有效期统一管理，换批时靶值变更留痕，避免口头交接出错。
质控数据录入与 L-J 质控图
质控数据在线录入，自动绘制 Levey-Jennings 质控图并判读失控规则，失控当场提示。
质控异常处理
失控事件进入异常处理流程，从原因分析到纠正措施形成闭环记录。
失控原因分布统计
按试剂批号更换、校准失效、仪器漂移、操作误差等原因分类统计，为持续改进提供依据。
能力验证与质量指标
能力验证结果统一登记，质量指标按月归集，不必到年底再集中翻账。
技术规格
运行环境与技术要求
与其他荣信微安产品保持一致的技术栈，便于统一运维与统一安全策略。
运行平台
CentOS 7.9 / Windows Server 2019
支撑环境
Node.js 18 LTS + Nginx 1.20
数据库
MySQL 8.0 / 国产达梦 DM8
开发语言
JavaScript（Node.js）/ HTML5 / CSS3
适用业务
实验室检测过程质量控制（室内质控与能力验证）
架构
前后端分离，controller / service / mapper 分层
常见问题
关于 实验过程质控管理系统
系统支持哪些 Westgard 质控规则？
系统以配置化方式管理 Westgard 多规则，1₃ₛ、2₂ₛ 等常用规则可组合配置，质控数据录入后自动绘制 Levey-Jennings 质控图并按配置的规则判读，失控当场提示。
质控物换批时靶值变更怎么处理？
质控物批号、靶值与有效期在系统内统一管理，换批时新的靶值与允许范围一并登记并留痕，避免依靠口头交接造成用错靶值。
能力验证和不合格项整改能一起管吗？
能力验证结果统一登记并可汇总成表；室内质控的失控事件与不符合项进入异常处理流程，从原因分析到纠正措施形成闭环记录，可对接质量改进与 CAPA 管理。
预约产品演示
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我们可以结合贵单位的业务范围与现有流程，针对本系统的实际场景做一次在线演示，并就模块启用范围、数据初始化与上线路径给出具体建议。